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药品流通企业质量事故应急预案

📅 2026-11-25 📂 huatang-dachang ⏱ 1 min 23 words

质量事故是指药品在流通环节中出现的严重影响药品质量安全的事件。建立完善的应急预案能够快速响应、有效控制。

事故类型

药品污染事故：药品在仓储或运输过程中受到污染。

温湿度超标事故：冷链药品脱离温度要求导致质量风险。

假冒伪劣事故：发现经营药品中存在假冒伪劣产品。

过期药品流出：过期药品未及时隔离而流入市场。

总指挥：企业负责人担任，负责整体决策和资源调配。

应急处置组：质量管理部门牵头，负责具体应急处置。

沟通协调组：负责与客户、监管部门的信息沟通。

后勤保障组：负责应急物资和人员保障。

事故报告：发现事故后立即上报，不得瞒报漏报。

初步评估：迅速评估事故性质、范围和严重程度。

紧急控制：立即停止相关经营活动，隔离问题药品。

追溯调查：追溯问题药品流向，评估影响范围。