药品流通企业质量体系管理评审

管理评审是企业最高管理者对质量管理体系适宜性、充分性和有效性的系统性评价，是GSP的重要要求。

评审内容

体系运行情况：质量管理体系各要素的运行状况。

政策法规变化：相关法律法规和政策的变化及其影响。

内外部审核结果：内审和外审发现的不符合项及整改情况。

客户反馈：客户投诉、意见和建议的分析。

改进建议：各部门提出的体系改进建议。

评审组织

评审组长：由企业负责人担任，主持管理评审会议。

评审成员：质量负责人及各相关部门负责人参加。

资料准备：质量管理部门提前收集评审所需资料。

会议安排：每年至少进行一次正式管理评审。

评审输出

体系评价结论：对质量管理体系整体有效性的评价。

改进决定：确定体系改进的方向和具体措施。

资源需求：提出体系运行所需的资源保障要求。

责任分工：明确各项改进措施的责任部门和完成时限。

跟踪验证

• 改进措施的实施进度跟踪
• 整改效果的验证和确认
• 下次评审时对上次决议的回顾
• 评审记录的归档保存