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医药分销企业药品召回管理规程

📅 2026-11-18 📂 huatang-dachang ⏱ 1 min 23 words

药品召回是保障公众用药安全的重要措施。药品流通企业作为供应链关键环节，必须建立完善的药品召回管理制度。

召回分类

一级召回：使用该药品可能引起严重健康危险的紧急情况。

二级召回：使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害。

三级召回：使用该药品引起健康危害的可能性很小的一般性问题。

生产企业发起：药品生产企业主动发起的召回。

监管部门要求：药监部门责令实施的强制召回。

经营企业发现：流通企业自身发现药品质量问题的主动召回。

客户反馈：医院或药店反馈药品异常引发的召回。

信息接收：第一时间接收召回通知，确认召回品种和范围。

紧急停售：立即停止召回药品的销售和出库。

库存清查：全面清查库存和在途的召回药品数量。

客户通知：通知已购该药品的客户配合召回。

药品回收：按规定回收召回药品并隔离存放。