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药品流通企业药品质量合规管理

📅 2026-12-02 📂 huatang-dachang ⏱ 1 min 17 words

合规管理是药品流通企业质量管理的底线要求。建立健全的质量合规管理体系，确保经营活动符合法律法规要求。

法规体系

法律法规：药品管理法、疫苗管理法等基本法律。

部门规章：GSP及其附录、药品经营监督管理办法等。

地方规定：各地药监部门的地方性管理规定。

行业标准：药品流通行业标准和规范要求。

合规组织：设立合规管理部门和合规负责人。

合规制度：建立覆盖各项业务的合规管理制度。

合规流程：将合规要求嵌入业务流程各环节。

合规考核：将合规表现纳入绩效考核体系。